Betoptic

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Betoptic Betoptic & reg; Sterile Soluzione oftalmica contiene betaxololo cloridrato, un cardioselective recettori beta-adrenergici agente bloccante, in una soluzione isotonica sterile. Betaxololo cloridrato è una polvere cristallina bianca, solubile in acqua, con un peso molecolare di 343,89. La struttura chimica è la seguente: Formula empirica: C 18 H 29 NO 3 & bull; HCl Nome chimico: (& plusmn;) - 1 - [p - [2 - (Cyclopropylmethoxy) etil] fenossi] - 3 - (isopropilammino) - 2 - propanolo cloridrato. Ogni ml di Betoptic soluzione oftalmica (0,5%) contiene: Attivo. 5.6 mg betaxololo cloridrato equivalente a betaxololo base di 5 mg. Conservante. Benzalconio cloruro 0,01%. Inattivo. Disodio edetato, cloruro di sodio, acido cloridrico e / o idrossido di sodio (per regolare il pH) e acqua purificata. DM-00 FARMACOLOGIA CLINICA Betaxololo HCl, un cardioselettivo (beta-1-adrenergici) dei recettori agente bloccante, non ha significative (anestetico locale) l'attività stabilizzante di membrana ed è privo di azione simpaticomimetica intrinseca. Somministrati per via orale agenti beta-bloccanti adrenergici riducono la gittata cardiaca in soggetti sani e pazienti con malattie cardiache. Nei pazienti con grave compromissione della funzione miocardica, antagonisti dei recettori beta-adrenergici possono inibire l'effetto stimolante simpatico necessario per mantenere la funzione cardiaca adeguata. Quando instillato negli occhi, Betoptic soluzione oftalmica ha l'azione di ridurre elevata così come normale pressione intraoculare, accompagnato o meno da glaucoma. betaxololo oftalmico ha un effetto minimo sui parametri polmonari e cardiovascolari. betaxololo oftalmica (una goccia per occhio) è stato confrontato con timololo e placebo in uno studio incrociato a tre vie sfidando nove pazienti con malattia delle vie aeree reattive che sono stati selezionati in base avente almeno una riduzione del 15% del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) dopo la somministrazione di timololo oftalmico. Betaxololo HCl ha avuto alcun effetto significativo sulla funzionalità polmonare, come misurato da FEV 1 Capacità Vitale Forzata (FVC) e FEV1 / VC. Inoltre, l'azione di isoproteranol, uno stimolante beta, somministrato alla fine dello studio non è stata inibita da betaxololo oftalmica. Al contrario, timololo oftalmico diminuito significativamente queste funzioni polmonari. FEV 1 - Percentuale Variazione rispetto al basale 1 Nessuna evidenza di cardiovascolare beta-adrenergici blocco durante l'esercizio è stata osservata con betaxololo in uno studio crossover in doppio cieco, a tre vie in 24 soggetti normali a confronto oftalmica betaxololo, timololo e placebo per effetto sulla pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Media pressione arteriosa non è stata influenzata da alcun trattamento; tuttavia, timololo oftalmico ha prodotto una significativa diminuzione della frequenza cardiaca media. Media Cuore Tariffe 1 Bruce prova da sforzo 1 Atkins, J. M. et. al. Am. J. Oph. 99: 173-175, febbraio 1985. A due volte la concentrazione clinica. * Media frequenza cardiaca significativamente più basso per Timololo rispetto betaxololo o placebo (p & lt; 0,05). Studi clinici Ottica danni testa del nervo e perdita del campo visivo sono il risultato di una sostenuta pressione intraoculare elevata e scarsa perfusione oculare. Betoptic soluzione oftalmica ha l'azione di riduzione elevati e normale pressione intraoculare, e il meccanismo di azione ipotensiva oculare sembra essere una riduzione della produzione acquosa come dimostrano tonografia e fluorofotometria acquosa. L'insorgenza di azione con Betoptic soluzione oftalmica può essere generalmente osservato entro 30 minuti e il massimo effetto può essere rilevato solitamente 2 ore dopo la somministrazione topica. Una singola dose fornisce una riduzione di 12 ore della pressione intraoculare. L'osservazione clinica di pazienti affetti da glaucoma trattati con Betoptic soluzione oftalmica per un massimo di tre anni dimostra che la pressione intraoculare effetto di riduzione è ben mantenuto. Studi clinici dimostrano che topico Betoptic soluzione oftalmica riduce la pressione intraoculare media del 25% rispetto al basale. Negli studi utilizzando 22 mmHg come indice generalmente accettata di controllo della pressione intraoculare, Betoptic soluzione oftalmica è efficace in più del 94% della popolazione studiata, di cui il 73% sono stati trattati con il solo beta-bloccante. In controllati, studi in doppio cieco, l'entità e la durata del ipotensivo oculare effetto di Betoptic soluzione oftalmica e la soluzione oftalmica di timololo erano clinicamente equivalente. Betoptic soluzione oftalmica è stato anche utilizzato con successo in pazienti affetti da glaucoma che hanno subito un trabeculoplastica laser e hanno bisogno di ulteriori oculare terapia ipotensiva a lungo termine. Betoptic soluzione oftalmica è stato ben tollerato in pazienti affetti da glaucoma che indossano difficile o lenti a contatto morbide e in pazienti afachici. Betoptic soluzione oftalmica non produce miosi o spasmo accomodante che sono spesso visto con gli agenti miotici. La visione e cecità notturna offuscata spesso associata a terapia miotica norma non sono associati a Betoptic soluzione oftalmica. Così, i pazienti con opacità lenticolari centrali evitano il deterioramento visivo causato da un allievo ristretta. INDICAZIONI E USO Betoptic Ophthalmic soluzione ha dimostrato di essere efficace nel ridurre la pressione intraoculare ed è indicato per il trattamento dell'ipertensione oculare e glaucoma cronico ad angolo aperto. Può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci anti-glaucoma. Negli studi clinici è stato Betoptic tranquillamente usato per abbassare la pressione intraoculare in 47 pazienti sia con glaucoma e la malattia reattiva delle vie aeree che sono stati seguiti per un periodo medio di 15 mesi. Tuttavia, deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti con malattia reattiva delle vie aeree grave o una storia di asma. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto. Betoptic soluzione oftalmica è controindicato nei pazienti con bradicardia sinusale, maggiore di un primo grado blocco atrioventricolare, shock cardiogeno, o pazienti con insufficienza cardiaca manifesta. AVVERTIMENTO Topica applicata agenti beta-bloccanti adrenergici possono essere assorbito per via sistemica. Le stesse reazioni avverse riscontrati con la somministrazione sistemica di agenti beta-bloccanti adrenergici possono verificarsi con la somministrazione topica. Ad esempio, gravi reazioni respiratorie e reazioni cardiache, incluso il decesso per broncospasmo in pazienti con asma, e raramente la morte in associazione con insufficienza cardiaca, sono stati riportati con l'applicazione topica di agenti beta-bloccanti adrenergici. Betoptic & reg; Soluzione oftalmica ha dimostrato di avere un effetto minore sulla frequenza cardiaca e la pressione sanguigna in studi clinici. Deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti con una storia di insufficienza cardiaca o di blocco cardiaco. Il trattamento con Betoptic soluzione oftalmica deve essere interrotto ai primi segni di insufficienza cardiaca. PRECAUZIONI Generale Informazioni per i pazienti. Non toccare la punta del contagocce a qualsiasi superficie in quanto ciò potrebbe contaminare la soluzione. Diabete mellito agenti beta-bloccanti adrenergici devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea oa pazienti diabetici (specialmente quelli con diabete labile) che sono in trattamento con insulina o ipoglicemizzanti orali. recettore bloccanti beta-adrenergici possono mascherare i segni ei sintomi di ipoglicemia acuta. tireotossicosi agenti beta-bloccanti possono mascherare alcuni segni clinici (ad esempio tachicardia) dell'ipertiroidismo. I pazienti sospettati di tireotossicosi sviluppo dovrebbero essere gestite con attenzione per evitare interruzione brusca degli agenti beta-bloccanti adrenergici, che potrebbero precipitare una tempesta tiroidea. Debolezza muscolare blocco beta-adrenergico è stato segnalato per potenziare la debolezza muscolare coerente con alcuni sintomi miastenica (ad esempio diplopla, ptosi, e generalizzata debolezza). chirurgia maggiore Occorre prendere in considerazione per il graduale ritiro degli agenti beta-bloccanti adrenergici prima dell'anestesia generale, a causa della ridotta capacità del cuore di rispondere ai beta-adrenergically mediate stimoli simpatica riflessa. Polmonare Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti affetti da glaucoma con eccessiva limitazione della funzionalità polmonare. Ci sono state segnalazioni di attacchi asmatici e insufficienza polmonare durante il trattamento betaxololo. Anche se rechallenges di alcuni di questi pazienti con betaxololo oftalmica non ha influenzato negativamente i risultati dei test di funzionalità polmonare, la possibilità di effetti polmonari avversi nei pazienti sensibili al beta-bloccanti non può essere esclusa. Rischio da reazione anafilattica Durante il trattamento con beta-bloccanti, i pazienti con una storia di atopia o di reazione anafilattica grave ad una pluralità di allergeni possono essere più reattivi a sfida accidentale, diagnostico, terapeutico o ripetuto con tali allergeni. Tali pazienti possono non rispondere alle dosi usuali di adrenalina usate per il trattamento di reazioni anafilattiche. Interazioni farmacologiche I pazienti che ricevono un agente bloccante beta-adrenergici per via orale e Betoptic soluzione oftalmica devono essere osservati per un potenziale effetto additivo sia sulla pressione intraoculare o sui noti effetti sistemici del beta blocco. Un'attenta osservazione dei pazienti è consigliato quando un beta-bloccante viene somministrato a pazienti che assumono farmaci catecolamine che riducono come la reserpina, a causa di possibili effetti additivi e la produzione di ipotensione e / o bradicardia. Betaxololo è un agente bloccante adrenergico; Pertanto, si deve usare cautela nei pazienti che usano psicofarmaci adrenergici concomitanti. Oculare Nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, l'obiettivo trattamento immediato è quello di riaprire l'angolo dal restringimento della pupilla con un agente miotico. Betaxololo ha poco o nessun effetto sulla pupilla. Quando la soluzione oftalmica Betoptic viene utilizzato per ridurre la pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad angolo chiuso, deve essere utilizzato con un miotico e non solo. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi vita con betaxololo HCl sono stati completati nei topi con dosi orali di 6, 20 o 60 mg / kg / die e nei ratti a 3, 12, o 48 mg / kg / die; betaxololo HCl dimostrato alcun effetto cancerogeno. livelli di dose più alti non sono stati testati. In una varietà di in vitro e in cellule batteriche e di mammifero in vivo, betaxololo HCl era Non mutageno. Gravidanza Gravidanza Categoria C. La riproduzione, teratologia, e gli studi peri - e post-natale sono stati condotti con somministrato per via orale betaxololo HCl in ratti e conigli. Si è evidenziato connessa alla droga perdita post-impianto nei conigli e ratti a dosi superiori rispettivamente di 12 mg / kg e 128 mg / kg,. Betaxololo sostanza non ha dimostrato di essere teratogeno, tuttavia, e non ci sono stati altri effetti avversi sulla riproduzione a dosi subtoxic. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Betoptic soluzione oftalmica deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se betaxololo HCl sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando BEOPTIC soluzione oftalmica viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. REAZIONI AVVERSE Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in studi clinici con Betoptic soluzione oftalmica. Oculare Il disagio di breve durata è stata vissuta da uno su quattro pazienti, ma nessuno interrotto la terapia; strappo occasionale stato segnalato. Sono stati segnalati rari casi di diminuzione della sensibilità corneale, eritema, sensazione di prurito, corneale colorazione puntata, cheratite, anisocoria, edema, e fotofobia. Ulteriori eventi medici segnalati con altre formulazioni di betaxololo includono visione offuscata, sensazione di corpo estraneo, secchezza degli occhi, infiammazione, scarico, dolore oculare, riduzione dell'acuità visiva, e ciglia croccante. Sistemico Reazioni sistemiche dopo la somministrazione di Betoptic oftalmica soluzione allo 0,5% o Betoptic S oftalmica Sospensione 0,25% Raramente sono stati segnalati. Questi includono: Cardiovascolare Bradicardia, blocco cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia. Polmonare angoscia polmonare caratterizzata da dispnea, broncospasmo, secrezioni bronchiali ispessite, asma e insufficienza respiratoria. Sistema nervoso centrale L'insonnia, capogiri, vertigini, mal di testa, depressione, letargia e aumento dei segni e sintomi di miastenia grave. Altro Orticaria, necrolisi epidermica tossica, perdita di capelli e glossite. SOVRADOSAGGIO Non sono disponibili informazioni sul sovradosaggio di esseri umani. La DL50 del farmaco era compresa tra 350-920 mg / kg nel topo e 860-1050 mg / kg nei ratti. I sintomi che potrebbero verificarsi con una dose eccessiva di un beta-1-adrenergici agente bloccante dei recettori somministrato per via sistemica sono bradicardia, ipotensione e insufficienza cardiaca acuta. Un sovradosaggio topico di Betoptic soluzione oftalmica possono essere dispersi dall'occhio (s) con acqua calda di rubinetto. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata è di una o due gocce di Betoptic soluzione oftalmica in occhi affetti (s) due volte al giorno. In alcuni pazienti, l'abbassano la pressione intraoculare risposte a Betoptic soluzione oftalmica può richiedere un paio di settimane per stabilizzare. Come con qualsiasi nuovo farmaco, si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti. Se la pressione intraoculare del paziente non è adeguatamente controllato su questo regime, la terapia concomitante con pilocarpina e altri miotici, e / o adrenalina e / o inibitori dell'anidrasi carbonica può essere istituito. FORNITURA Betoptic Ophthalmic Solution è una soluzione sterile, isotonica, acquosa di betaxololo cloridrato. Fornito come segue: 2,5, 5, 10 e 15 ml in plastica oftalmica DROP-TAINER & reg; dispenser. 2.5 mL: NDC 0065-0245-20 10 mL: NDC 0065-0245-10 5 ml: NDC 0065-0245-05 15 ml: NDC 0065-0245-15 CONSERVAZIONE Conservare a temperatura ambiente I brevetti statunitensi No. 4.252.984.; 4.311.708; 4.342.783 gocce Betoptic-S Trattare aumento della pressione nell'occhio (ipertensione oculare) e glaucoma ad angolo aperto. Può essere usato da solo o con altri farmaci. Esso può essere utilizzato anche per altre circostanze come determinato dal medico. gocce Betoptic-S sono un beta-bloccante per l'uso negli occhi. Funziona diminuendo la produzione e la pressione del fluido all'interno dell'occhio. NON utilizzare Betoptic-S scende se: è allergico a qualsiasi ingrediente di gocce Betoptic-S avete maggiore di primo grado blocco cardiaco, shock causato da gravi problemi cardiaci, insufficienza cardiaca non controllata, o un battito cardiaco molto lento Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Prima di utilizzare Betoptic-S gocce: Alcune condizioni mediche possono interagire con gocce Betoptic-S. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete la bronchite, glaucoma ad angolo chiuso (glaucoma ad angolo chiuso), visione doppia, una palpebra cadente, una infezione oculare o lesioni, alcuni problemi muscolari (ad esempio, miastenia gravis, debolezza muscolare), o una tiroide iperattiva se avete una storia di problemi polmonari o respiratori (ad esempio, l'asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva [COPD]), problemi cardiaci (ad esempio, insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare), diabete, bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), o problemi di vasi sanguigni (ad esempio, nel cervello, nelle mani e piedi) se ha avuto o sarà un intervento chirurgico oculare se si sta assumendo un beta-bloccante orale (ad esempio, metoprololo) Alcuni medicinali possono interagire con le gocce Betoptic-S. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Diltiazem, flecainide, verapamil o perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali delle gocce Betoptic-S Alfuzosin o prazosina, perché se la pressione bassa si verifica dopo la prima dose, gocce Betoptic-S possono causare che sia più grave o di durare più a lungo Clonidina perché l'alta pressione sanguigna può verificarsi in alcuni casi, soprattutto se si interrompe improvvisamente l'assunzione clonidina durante l'assunzione di gocce Betoptic-S Insulina o diabete orale farmaci (es, gliburide) perché il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue può essere aumentata Reserpina perché il rischio dei suoi effetti collaterali possono essere aumentate da gocce Betoptic-S Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Betoptic-S gocce possono interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Come utilizzare Betoptic-S gocce: Utilizzare Betoptic-S scende come indicato dal vostro medico. Controllare l'etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni. Se si utilizzano altri farmaci negli occhi, usarli almeno 10 minuti prima di utilizzare Betoptic-S scende. Agitare bene prima di ogni uso. Per utilizzare Betoptic-S gocce negli occhi, prima, lavarsi le mani. Inclinare la testa indietro. Usando il dito indice, tirare la palpebra inferiore lontano dall'occhio per formare un sacchetto. Instillare Betoptic-S cade nel vostro occhio come diretto. Delicatamente chiudere gli occhi. utilizzare immediatamente il dito per esercitare una pressione verso l'angolo interno della palpebra (chirurgia oculare meno che di recente ha avuto) per 1 o 2 minuti. Non lampeggiano. Rimuovere la medicina in eccesso attorno l'occhio con un fazzoletto di carta pulito e asciutto, facendo attenzione a non toccare l'occhio. Lavarsi le mani per rimuovere qualsiasi medicinale che può essere su di loro. Chiedi al tuo medico come utilizzare le lenti a contatto durante l'utilizzo di Betoptic-S scende. Per evitare che i germi di contaminare il farmaco, non toccare la punta dell'applicatore a qualsiasi superficie, compreso l'occhio. Tenere il contenitore ermeticamente chiuso. Utilizzando Betoptic-S scende allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di usarlo. Continuare a utilizzare Betoptic-S scende anche se si sente bene. Da non perdere le dosi prescritte. Se si dimentica una dose di Betoptic-S gocce, utilizzare il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non utilizzare 2 dosi in una sola volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Betoptic-S scende. Importanti informazioni di sicurezza: Betoptic-S gocce può causare sonnolenza, vertigini, o visione offuscata. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Betoptic-S scende con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso. Informi il medico o il dentista che si prende Betoptic-S gocce prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Se avete una storia di qualsiasi reazione allergica grave, parlare con il medico. Si può essere a rischio di una reazione allergica ancora più grave se si entra in contatto con la sostanza che ha causato la tua allergia. Alcuni farmaci usati per il trattamento di gravi allergie possono anche non funzionare così mentre si sta utilizzando Betoptic-S scende. I pazienti diabetici - Betoptic-S gocce possono nascondere i segni di zucchero nel sangue, come un battito cardiaco accelerato. Assicuratevi di guardare per altri segni di zucchero nel sangue. zucchero nel sangue può farvi ansiosi, sudato, debolezza, vertigini, sonnolenza, o di svenimento. Essa può anche rendere il vostro cambiamento di visione; darvi un mal di testa, brividi, o tremori; o ti fanno più fame. Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Betoptic-S gocce può causare danni se si tratta di ingestione. Se può essere preso per bocca, contattare il centro di controllo di veleno o pronto soccorso subito. Le prove di laboratorio, compresi i controlli della pressione oculare, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Betoptic-S scende. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. GRAVIDANZA e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei Betoptic-S gocce durante la gravidanza. Non è noto se il farmaco si trova nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'utilizzo Betoptic-S gocce, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Possibili effetti collaterali di Betoptic-S gocce: Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Visione offuscata; ciglia croccante; occhi asciutti; lieve bruciore, pizzicore, prurito o lacrimazione; lieve fastidio agli occhi, dolore, arrossamento, o di scarico; sensazione di qualcosa nell'occhio. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); palpebra cadente; rossa, gonfia, vesciche o desquamazione della cute; sensibilità alla luce; grave o persistente vertigini; fiato corto; lento o irregolare battito cardiaco; improvvisa, inspiegabile aumento di peso; gonfiore delle mani, caviglie, gambe e piedi; debolezza insolite; visione modifiche (ad esempio, è diminuito chiarezza di visione, visione doppia); dispnea. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali all'agenzia appropriata, si prega di leggere la guida per Segnalazione di problemi alla FDA. Se si sospetta overdose: Contatto 1-800-222-1222 (l'associazione americana di veleno Control Center), il centro di controllo di veleno. o pronto soccorso immediatamente. I sintomi possono includere vertigini; svenimento; fiato corto; rallentamento del battito cardiaco; improvvisa, inspiegabile aumento di peso; gonfiore delle mani, caviglie, gambe e piedi. Betoptic-S gocce può essere nocivo se ingerito. La corretta conservazione di Betoptic-S gocce: Conservare Betoptic-S scende in posizione verticale tra i 36 ei 77 gradi F (2 e 25 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Betoptic-S cade fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Informazione generale: Se avete domande su Betoptic-S scende, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. gocce Betoptic-S devono essere utilizzato solo da parte del paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone. Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico. Verificare con il proprio farmacista su come eliminare i farmaci non usati. Questa informazione non deve essere utilizzato per decidere se adottare o meno Betoptic-S gocce o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su Betoptic-S scende. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a Betoptic-S scende. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e vantaggi di utilizzare Betoptic-S scende. Ultima visita: 8 agosto 2016 Disclaimer: Questo informazioni non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere il farmaco o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su questo medicinale. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a questo farmaco. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e benefici di usare questo medicinale. Di più su Betoptic S (betaxololo oftalmica) oftalmica Betoptic usi Questo farmaco è usato da solo o con altri farmaci per il trattamento di alta pressione nell'occhio a causa di un glaucoma (tipo ad angolo aperto) o altre malattie dell'occhio (ipertensione esempio oculare). L'abbassamento alta pressione nell'occhio aiuta a prevenire la cecità. Betaxololo appartiene ad una classe di farmaci noti come beta bloccanti e opere di diminuire la quantità di liquido che viene fatto all'interno dell'occhio. Come usare Betoptic oftalmica Per applicare colliri, lavare le mani prima. Per evitare la contaminazione, non toccare la punta del contagocce o lasciare che tocchi l'occhio o qualsiasi altra superficie. Se si indossa lenti a contatto. rimuoverli prima di utilizzare un collirio. Attendere almeno 15 minuti prima di sostituire le lenti a contatto. Inclinare la testa indietro, guardare in alto, e tirare verso il basso la palpebra inferiore per fare un sacchetto. Tenere il contagocce direttamente sopra l'occhio e mettere una goccia nel sacchetto, di solito due volte al giorno o come indicato dal vostro medico. Guardare verso il basso e chiudere delicatamente gli occhi per 1 o 2 minuti. Mettere un dito in un angolo del vostro occhio (vicino al naso) e applicare una leggera pressione. Ciò impedirà il farmaco di defluire. Cercate di non lampeggia e non strofinare l'occhio. Ripetere questi passaggi per l'altro occhio se così o se la dose è per più di 1 goccia. Non sciacquare il contagocce. Sostituire il tappo contagocce dopo ogni utilizzo. Se si utilizza un altro tipo di farmaco occhio (ad esempio gocce o pomate), attendere almeno 10 minuti prima di utilizzare gli altri farmaci. Utilizzare collirio prima pomate oculari per consentire il collirio per entrare nell'occhio. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, utilizzarlo allo stesso tempo (s) ogni giorno. E 'importante continuare a utilizzare questo farmaco anche se si sente bene. La maggior parte delle persone con glaucoma o ad alta pressione negli occhi non si sentono malati. Effetti collaterali Temporary pungente / disagio degli occhi, / / ​​prurito lacrimazione degli occhi asciutti / rosso, visione offuscata. sensazione come se qualcosa è negli occhi, mal di testa. disturbi del sonno. o può verificarsi vertigini. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: dolore agli occhi / gonfiore / scarico, disturbi visivi, aumento della sensibilità degli occhi alla luce, gonfiore alle caviglie / piedi, stanchezza, lento / battito cardiaco irregolare. debolezza muscolare. modifiche mentale / umore, perdita di capelli. Chiedere immediatamente un medico se uno di questi effetti indesiderati rari ma molto gravi si verificano: problemi di respirazione. improvviso aumento di peso inspiegabile. dolore al petto. debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola, confusione, vertigini persistente, svenimenti. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica. eruzione cutanea. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di usare betaxololo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri beta-bloccanti (ad esempio timololo metipranololo.); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come conservanti come cloruro di benzalconio), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si dispone di condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si dispone di: alcuni tipi di problemi del ritmo cardiaco (ad esempio bradicardia sinusale blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado.), Alcune malattie cardiache gravi (ad esempio, shock cardiogeno, grave insufficienza cardiaca). Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: diabete. bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), iperattività della tiroide (ipertiroidismo), disturbi debolezza muscolare (ad es miastenia grave), problemi respiratori (per esempio l'asma. broncopneumopatia cronica ostruttiva - COPD), insufficienza cardiaca (trattata, tipo stabile), a basso flusso di sangue al cervello (insufficienza cerebrovascolare). Se si sviluppa un'infezione oculare o lesioni, o un intervento chirurgico agli occhi, consultare il medico se si dovrebbe continuare a utilizzare la bottiglia di corrente betaxololo. Si può essere consigliato di iniziare a utilizzare una nuova bottiglia. Prima di avere un intervento chirurgico, il medico o il dentista che si sta utilizzando questo farmaco. Questo farmaco potrebbe dare le vertigini o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Se hai il diabete, questo prodotto può mascherare il rapido / martellante battito cardiaco si sentono di solito quando il livello di zucchero nel sangue scende troppo bassa (ipoglicemia). Altri sintomi di un livello di zucchero nel sangue, come vertigini / sudorazione, non sono influenzati da questa droga. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere di monitoraggio è per loro. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e prodotti erbosi quali / si possono utilizzare, in particolare di: alcuni farmaci psichiatrici (ad esempio, venlafaxina, antidepressivi triciclici come l'amitriptilina), farmaci per la pressione alta (ad esempio clonidina, reserpina, beta-bloccanti orali come il propranololo, bloccanti dei canali del calcio, come diltiazem), epinefrina, fingolimod. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che si usa. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il medico e il farmacista. Overdose Il farmaco può essere nocivo se ingerito. Se deglutizione o sovradosaggio è sospettato, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Se ingerito accidentalmente, è possibile che si verifichino sintomi come problemi di respirazione, lento / battito cardiaco irregolare. Note Non condividere questo con altri farmaci. I test di laboratorio e / o mediche (ad esempio visite oculistiche) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 59-86 gradi F (15-30 gradi C) lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Nessun dato disponibile in questo momento. Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga per i pazienti Ultima rivista RxList 2016/02/15 Betoptic S (betaxololo cloridrato sospensione oftalmica) è un beta-bloccante che riduce la pressione all'interno dell'occhio usato per trattare il glaucoma ad angolo aperto e altre cause di alta pressione all'interno dell'occhio. Effetti indesiderati comuni di Betoptic S includono temporanea pungente / bruciore / disagio degli occhi, / / ​​prurito lacrimazione degli occhi asciutti / rosso, visione offuscata, sensazione come se qualcosa è negli occhi, croste di ciglia, mal di testa, disturbi del sonno (insonnia), vertigini, sensazione di filatura, occhi gonfi o gonfi, depressione, debolezza muscolare. o alterato senso del gusto e dell'olfatto. La dose raccomandata di Betoptic S è una goccia instillato nell'occhio colpito due volte al giorno. Può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare. Betoptic S può interagire con betaxololo orale, digossina. reserpina, insulina o diabete orale di farmaci, altri beta-bloccanti, calcio-antagonisti. o farmaci per il trattamento di disturbi psichiatrici. Informi il medico tutti i farmaci e integratori che si utilizza. Durante la gravidanza, Betoptic S dovrebbe essere utilizzato solo quando prescritto. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattamento al seno. Il nostro Betoptic S (betaxololo cloridrato sospensione oftalmica) Side Effects Drug Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Betoptic S in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare questo farmaco e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: grave gonfiore, prurito, bruciore, arrossamento, dolore, o fastidio o intorno l'occhio; drenaggio, formazione di croste o stillicidio degli occhi o le palpebre; broncospasmo (respiro sibilante, costrizione toracica, difficoltà respiratorie); palpitazione rallentata, polso debole, svenimento, respirazione lenta (respirazione può fermare); sensazione di fiato corto, anche con sforzo lieve; o gonfiore, aumento di peso rapida. Meno gravi effetti collaterali possono includere: lieve bruciore, pizzicore, prurito, o il disagio dei tuoi occhi; secchezza degli occhi, visione offuscata; occhi leggermente gonfi o gonfi; sensazione di come qualcosa è nel tuo occhio; mal di testa, vertigini, sensazione di vertigine; depressione; problemi di sonno (insonnia); debolezza muscolare; o senso alterato di gusto o l'odore. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Informi il medico su eventuali effetti collaterali insoliti o fastidioso. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Betoptic S Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali Possono verificarsi temporanei pungente / disagio degli occhi, / / ​​prurito lacrimazione degli occhi asciutti / rosso, visione offuscata, sensazione come se qualcosa è negli occhi, croste di ciglia, mal di testa, disturbi del sonno, o vertigini: EFFETTI COLLATERALI. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: dolore agli occhi / gonfiore / scarico, disturbi visivi, aumento della sensibilità degli occhi alla luce, gonfiore alle caviglie / piedi, stanchezza, lento / battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, mentale / cambiamenti di umore, perdita di capelli. Chiedere immediatamente un medico se uno di questi effetti indesiderati rari ma molto gravi si verificano: problemi di respirazione, improvviso aumento di peso inspiegabile, dolore toracico, debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola, confusione, vertigini persistente, svenimenti. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica: eruzione cutanea, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Che cosa sta prescrizione informazioni? Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici. Betoptic S FDA prescrizione di informazione: effetti collaterali (reazioni avverse) EFFETTI COLLATERALI Degli studi clinici Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Negli studi clinici, la reazione avversa più frequente associato con l'uso di Betoptic S & reg; (Betaxololo cloridrato oftalmica sospensione) Sospensione oftalmica 0,25% è stato disagio oculare transitoria. Le seguenti altre reazioni avverse sono state riportate in un piccolo numero di pazienti: reazioni avverse sistemiche comprendono: cardiovascolare: bradicardia. blocco cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia. Polmonare: insufficienza polmonare caratterizzata da dispnea. broncospasmo, secrezioni bronchiali ispessite, asma e insufficienza respiratoria. In 3 mesi, in doppio cieco. con controllo attivo, studio multicentrico in pazienti pediatrici, il profilo delle reazioni avverse di Betoptic S & reg; (Betaxololo cloridrato oftalmica sospensione) Sospensione oftalmica 0,25% era paragonabile a quello osservato nei pazienti adulti. Ulteriori reazioni avverse potenziali associati con betaxololo Ulteriori eventi medici segnalati con altre formulazioni di betaxololo comprendono reazioni allergiche, diminuita sensibilità corneale. corneale puntata colorazione che può apparire in formazioni dendritiche, edema e anisocoria. betaxololo oftalmica Come deve essere utilizzato il farmaco? betaxololo oftalmica si presenta come una soluzione (liquido) e una sospensione (liquido) di instillare negli occhi. betaxololo oftalmico è di solito utilizzato due volte al giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Utilizzare betaxololo esattamente come indicato. Non utilizzare più o meno di esso o usarlo più spesso di quanto prescritto dal medico. Betaxololo collirio controllo il glaucoma, ma non curarla. Continuare a utilizzare betaxololo collirio, anche se si sente bene. Non smettere di usare l'occhio betaxololo scende senza parlare con il medico. Per infondere il collirio, attenersi alla seguente procedura: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone. Controllare l'etichetta sulla bottiglia per vedere se è necessario stringere il collirio prima di utilizzarli. Agitare bene il flacone se l'etichetta dice che si dovrebbe. Controllare la punta del contagocce per assicurarsi che non sia scheggiato o incrinato. Evitare di toccare la punta del contagocce contro l'occhio o qualsiasi altra cosa; collirio e contagocce deve essere mantenuto pulito. Mentre inclinando la testa indietro, tirare verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio con il dito indice per formare una tasca. Tenere il contagocce (punta verso il basso) con l'altra mano, il più vicino all'occhio possibile senza toccarlo. Brace le altre dita di quella mano contro il viso. Controllare le istruzioni fornite con il farmaco per vedere come si dovrebbe erogare la dose. Sarà necessario sia delicatamente spremere i lati della bottiglia o spingere il fondo della bottiglia per erogare una goccia di farmaco nella tasca fatta dalla palpebra inferiore. Rimuovere il dito indice dalla palpebra inferiore. Chiudi il tuo occhio per 2 o 3 minuti e punta la testa in giù, come se guardando il pavimento. Cercate di non lampeggiare o spremere le palpebre. Mettere un dito sul dotto lacrimale e applicare una leggera pressione. Pulire il liquido in eccesso dal viso con un fazzoletto di carta. Se si è di utilizzare più di una goccia nel stesso occhio, attendere almeno 5 minuti prima di instillare la successiva caduta. Sostituire e stringere il tappo sulla bottiglia contagocce. Non pulire o sciacquare la punta del contagocce. Lavarsi le mani per rimuovere qualsiasi farmaco. Altri usi di questo medicinale Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Quali precauzioni speciali devo seguire? Prima di utilizzare gocce oculari betaxololo, il medico e il farmacista se siete allergici a betaxololo o qualsiasi altra droga. il medico e il farmacista cosa prescrizione e nonprescription farmaci che sta assumendo, specialmente altri farmaci oculari; beta-bloccanti, come atenololo (Tenormin), carteololo (Cartrol), labetalolo (Normodyne, Trandate), metoprololo (Lopressor), nadololo (Corgard), propranololo (Inderal), Sotalolo (Betapace), o timololo (Blocadren); chinidina (Quinidex, Quinaglute Dura-Tabs); verapamil (Calan, Isoptin); e vitamine. informi il medico se ha o ha mai avuto tiroide, cuore, o malattia polmonare, insufficienza cardiaca congestizia, o il diabete. informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, o sta allattando al seno. Se rimane incinta durante l'utilizzo betaxololo, chiamare immediatamente il medico. se si hanno un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale, informi il medico o il dentista che si sta utilizzando betaxololo. se si utilizza un altro farmaco topico occhio, infondere almeno 10 minuti prima di infondere betaxololo. Cosa devo fare se dimentico una dose? Instillare la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, salti la dose e continuare il vostro programma di dosaggio. Non infondere una dose doppia per compensare una mancata una. Quali effetti collaterali può causare questo farmaco? Betaxololo collirio può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi o non andare via: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: respirazione difficoltosa cambiamenti nella visione dolore all'occhio Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro medico può inviare una relazione al di la Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event programma di segnalazione online (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088). Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e lontano da un eccesso di calore e di umidità (non in bagno). Eliminare i farmaci che viene superata o non più necessari. Parlate con il vostro farmacista circa il corretto smaltimento del farmaco. Quali altre informazioni che dovrei sapere? Tenere tutti gli appuntamenti con il medico. Il medico ordinare alcuni esami della vista per controllare la risposta alla betaxololo. Non lasciate che nessuno utilizzare il farmaco. Chiedete al vostro farmacista di domande che avete circa ricarica il tuo prescrizione. E 'importante per voi per mantenere una lista scritta di tutti i farmaci senza ricetta medica di prescrizione e (over-the-counter) che sta assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali, o di altri integratori alimentari. Si consiglia di portare questa lista con voi ogni volta che si visita un medico o se si è ricoverato in un ospedale. E 'anche informazioni importanti da portare con voi in caso di emergenza. Marchi Denominazione comune (e forma farmaceutica): Betoptic & reg; soluzione oftalmica COMPOSIZIONE: contiene 5,6 mg di betaxololo cloridrato equivalente a 5 mg per mL betaxololo conservato con benzalconio cloruro 0,01%. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A.15.4 preparazioni oftalmiche, altro. Azione farmacologica: betaxololo HCl è un recettore agente bloccante cardioselettivo (beta-1-adrenergici). Quando instillato negli occhi, Betoptic riduce i livelli elevati così come normale pressione intraoculare. Il meccanismo d'azione ipotensiva oculare sembra essere una riduzione della produzione acquosa come dimostrano tonografia e fluorofotometria acquosa. L'insorgenza di azione con BETOPTICcan generalmente osservato entro 30 minuti e il massimo effetto può essere rilevato solitamente 2 ore dopo la somministrazione topica. Una singola dose prevede una riduzione del 12 ore della pressione intraoculare: Betoptic non produce miosi o spasmo accomodante. Durante la terapia con betaxololo, è stato osservato alcun effetto negativo sulla l'afflusso di sangue al nervo ottico. INDICAZIONI: BETOPTIChas dimostrato di essere efficace nel ridurre la pressione intraoculare ed è indicato nel trattamento di: I pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto. I pazienti con elevata pressione intraoculare (pazienti ipertesi oculari). CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto. Betoptic è controindicato nei pazienti con bradicardia sinusale maggiore di un primo blocco di laurea, shock cardiogeno, o in pazienti con insufficienza cardiaca a meno che o fino a quando i segni di fallimento sono controllati con la medicina appropriata. AVVERTENZE: Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con una storia di insufficienza cardiaca o di blocco cardiaco. Il trattamento con Betoptic deve essere interrotto ai primi segni di insufficienza cardiaca. Oculare: Nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, l'obiettivo trattamento immediato è quello di riaprire l'angolo dal restringimento della pupilla con un agente miotico. Betaxololo non ha alcun effetto sulla pupilla; Pertanto, Betoptic deve essere utilizzato con un miotico per ridurre la pressione intraoculare in glaucoma ad angolo chiuso. La capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari E 'improbabile che essere colpiti a seguito dell'uso di Betoptic. Come la possibilità di effetti negativi sulla permeabilità della cornea e il pericolo di rottura dell'epitelio corneale con l'uso prolungato o ripetuto di cloruro di benzalconio preparati oftalmologici conservate non può essere esclusa, è necessario un esame oftalmologico regolare. Deve essere usata cautela nell'uso di cloruro di benzalconio conservato farmaco topico per un lungo periodo nei pazienti con malattia estesa superficie oculare. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: La dose abituale è una goccia di Betoptic negli occhi affetti (s) due volte al giorno. In alcuni pazienti, l'abbassano la pressione intraoculare risposta a Betoptic può richiedere un paio di settimane per stabilizzare. Follow-up clinico dovrebbe includere una determinazione della pressione intraoculare durante il primo mese di trattamento con Betoptic. Da allora in poi, le pressioni intraoculari devono essere determinati su base individuale al giudizio del medico. Quando un paziente viene trasferito da un singolo agente anti-glaucoma non beta-bloccante continuare l'agente già utilizzato e aggiungere una goccia di Betoptic nell'occhio interessato (s) due volte al giorno. Il giorno seguente, sospendere il precedente agente anti-glaucoma completamente e continuare con Betoptic. A causa delle variazioni giornaliere di pressione intraoculare nei singoli pazienti, risposta soddisfacente a due volte al giorno terapia è meglio determinata misurando la pressione intraoculare in tempi diversi durante il giorno. La terapia deve essere individualizzata. Se la pressione intraoculare del paziente non è adeguatamente controllato su questo regime, la terapia concomitante con pilocarpina, altri miotici, adrenalina o inibitori dell'anidrasi carbonica somministrati per via sistemica può essere istituito. Quando un paziente viene trasferito da diversi agenti anti-glaucoma somministrati contemporaneamente è necessaria individualizzazione. La regolazione deve comportare un agente alla volta fatta ad intervalli di non meno di una settimana. Un approccio consigliato è quello di continuare gli agenti utilizzati e aggiungere una goccia di Betoptic negli occhi affetti (s) due volte al giorno. Il giorno seguente, interrompere uno degli altri agenti anti-glaucoma. I restanti agenti anti-glaucoma possono essere ridotti o sospesi in base alla risposta del paziente al trattamento. Effetti collaterali e precauzioni speciali: PRECAUZIONI: I pazienti che ricevono un agente bloccante beta-adrenergici per via orale e Betoptic devono essere osservati per un potenziale effetto additivo sia sulla pressione intraoculare o sui noti effetti sistemici del beta blocco. Betoptic deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete o in pazienti con tireotossicosi. Polmonare: Si deve usare cautela nei pazienti con asma bronchiale, bronchite cronica e un'ipersensibilità delle vie respiratorie come la broncocostrizione può essere aggravata da Betoptic. Interazioni farmacologiche: Anche se Betoptic usato da solo ha poco o nessun effetto sul diametro pupillare, è stata riportata midriasi risultante dalla terapia concomitante con Betoptic e adrenalina. Un'attenta osservazione del paziente è consigliato quando un beta-bloccante viene somministrato a pazienti che assumono farmaci catecolamine che riducono come la reserpina e vari farmaci antiaritmici a causa di possibili effetti additivi e la produzione di ipotensione e / o bradicardia. Si deve usare cautela in pazienti che assumono farmaci ipoglicemizzanti concomitanti e fenotiazine. ridotta capacità di risposta a Betoptic dopo la terapia a lungo termine è stato riportato. Gravidanza: la sicurezza in gravidanza non è stata stabilita. Le madri di allattamento: Non è noto se Betoptic sia escreto nel latte umano. Si deve usare cautela quando Betoptic viene somministrato a donne che allattano. Uso nei bambini: Gli studi clinici per stabilire la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono stati effettuati. Uso a lungo termine: la sicurezza a lungo termine dei beta-bloccanti non è stata ancora stabilita. EFFETTI COLLATERALI: Le seguenti reazioni avverse in seguito a somministrazione topica di Betoptic sono stati riportati: oculare: Disagio su instillazione e lacrimazione. Le istanze di diminuzione della sensibilità corneale, eritema, sensazione di prurito, corneale colorazione puntata, cheratite, anisocoria e fotofobia. Sistemico: Reazioni sistemiche come l'insonnia e la nevrosi depressiva. Altri effetti collaterali sistemici che possono verificarsi con l'uso orale di beta-bloccanti sono: scompenso cardiaco e bradicardia marcata, esacerbazione della malattia vascolare periferica, o lo sviluppo di fenomeno di Raynaud (a causa di arteriolare-alfa-sympatic attivazione incontrastato), sessuale impotenza, ipoglicemia, debolezza muscolare scheletrico e disturbi gastrointestinali. malattia vascolare periferica grave, anche gangrena periferica possono essere precipitati. disturbi neuropsichiatrici che vanno dalla vaga stanchezza e malessere, sogni vividi e incubi alla psicosi conclamata. I neonati di madri somministrati beta-bloccanti poco prima del parto, o durante il travaglio possono nascere ipotonica, crollarono e ipoglicemizzante. Le reazioni avverse sono più comuni nei pazienti con scompenso renale. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il ​​suo trattamento: Non sono disponibili informazioni sul sovradosaggio nell'uomo. I sintomi che potrebbero verificarsi con una dose eccessiva di un recettore beta-1-adrenergici a livello sistemico somministrati agente bloccante sono bradicardia, ipotensione e insufficienza cardiaca acuta. Un sovradosaggio topico di Betoptic possono essere dispersi dall'occhio (s) con acqua calda di rubinetto. IDENTIFICAZIONE: Una chiara, incolore a soluzione acquosa di colore giallo. PRESENTAZIONE: plastica oftalmica DROP-TAINER & reg; dispenser contenente 5 ml. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare in luogo fresco inferiore a 25 °. Non utilizzare più di 30 giorni dopo l'apertura. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERO DI REGISTRAZIONE: S / 15,4 / 371 Nome e indirizzo del richiedente: Alcon Laboratories (S. A.) (Pty) Ltd. Surrey viale RANDBURG 2194 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 19 maggio 1999 0599 Aggiornato su questo sito: Marzo 2000 SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2003